الرئيسية متعاملين تسيير استيراد المواد الصيدلانية الموجة للدراسات العيادية

استيراد المواد الصيدلانية الموجة للدراسات العيادية

القطاع المعني

وزارة الصناعة والإنتاج الصيدلاني

الهيكل المعني

لا يوجد

الفئة المستهدفة

متعاملين

الفئات

تسيير

 

الإجراءات الإدارية المتعلقة بإصدار الترخيص باستيراد المعدات الطبية الموجهة للدراسات العيادية.

 

المؤسسة أو الخدمة المعنية:

 

  • وزارة الصناعة الصيدلانية
  • مديرية النشاطات الصيدلانية والضبط.

الوثائق المطلوبة :

 

  • 03 نسخ للترخيص بإجراء دراسات عيادية
  • نسخة من الاستمارة
  • ملخص الدراسات العيادية 
  • نسخة للفاتورة المبدئية.
  • بطاقة تقنية
  • شهادة المطابقة / شهادة التحليل.
  • نسخة لترخيص بإجراء دراسات عيادية صادرة عن وزارة الصناعة الصيدلانية.

متى وكيف يتم التسليم :

 

  • إيداع الملف على مستوى الوزارة
  • تصنيف وترتيب الطلبات الواردة
  • دراسة القبول الأولي للطلبات
  • معالجة الملف والتبليغ بالتحفظات
  • تقديم رفع التحفظات
  • التقييم والمصادقة على الملفات من طرف اللجنة
  • توقيع الترخيص
  • استلام الترخيص الموّقع على مستوى الوزارة.

الاطار القانوني : 


 الأمر رقم 20-02 مؤرخ في 11محرم عام 1442 الموافق 30 غشت سنة2020, يعدل ويتمم القانون رقم 11-18 المؤرخ في 18 شوال عام 1439 الموافق 2 يوليو سنة 2018 والمتعلق بالصحة.