Accueil Entreprises Gestion Importation des produits pharmaceutiques destinés aux essais cliniques.

Importation des produits pharmaceutiques destinés aux essais cliniques.

Organisme Concerné

Ministère de l'Industrie et de la Production pharmaceutique

Structure Concernée

Aucun

Popultion Ciblée

Entreprises

Thèmes

Gestion

Procédure administrative relative à la délivrance d'une Autorisation d’importation de matériel destiné aux essais cliniques.

 

Institution ou service concerné :

 

  • Ministère de l'industrie Pharmaceutique.
  • Direction des Activités Pharmaceutiques et de la Régulation. 

Document demandés :

 

  • Dépôt de dossier au niveau du Ministère.
  • Indexation et classement des demandes reçues.
  • Etude de recevabilité.
  • Traitement du dossier et communication des réserves.
  • Dépôt des levés des réserves.
  • Evaluation et validation des dossiers par la commission.
  • Signature de l’autorisation. 
  • Délivrance de l’autorisation signée au niveau du Ministère 

Quand et comment s’effectue la délivrance :

  • Dépôt de dossier au niveau du Ministère.
  • Indexation et classement des demandes reçues.
  • Etude de recevabilité.
  • Traitement du dossier et communication des réserves.
  • Dépôt des levés des réserves.
  • Evaluation et validation des dossiers par la commission.
  • Signature de l’autorisation.
  • Délivrance de l’autorisation signée au niveau du Ministère. 

Ancrage juridique :


Ordonnance n° 20-02 du 11 Moharram 1442 correspondant au 30 août 2020 modifiant et complétant la loi n° 18-11 du 18 Chaoual 1439 correspondant au 2 juillet 2018 relative à la santé.